如何解決接觸碟在實(shí)施過(guò)程中碰到的那些問(wèn)題？

　　接觸碟用于設(shè)備、車(chē)間、人員、包裝材料等表面微生物的測(cè)定。取代棉簽擦拭法，減少取樣步驟，確保取樣的準(zhǔn)確性和安全性。培養(yǎng)基有效表面積為25cm2，符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的取樣要求。

　　可以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)且可以較真實(shí)的反應(yīng)潔凈區(qū)表面微生物情況。接觸碟法明顯的減少了不定性因素的引入，使結(jié)果真實(shí)可靠，更加準(zhǔn)確；接觸碟法的使用也符合國(guó)內(nèi)和發(fā)展趨勢(shì)；有了更真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)，更能使我們QA的監(jiān)控水平大幅度提高；也可以促進(jìn)車(chē)間衛(wèi)生管理的提高，從而使我們的產(chǎn)品的質(zhì)量得到更好的保證，減少潛在風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

　　但是在實(shí)施的過(guò)程當(dāng)中遇到了幾個(gè)亟待解決的問(wèn)題：

　　1.取樣點(diǎn)：需要更科學(xué)，更合理的設(shè)定取樣點(diǎn)，才能使結(jié)果更有代表性。QA之間的取樣偏差（取樣位置、取樣時(shí)間）都是我們要繼續(xù)完善的。接觸碟

　　2.取樣后的清潔問(wèn)題：初步定為酒精擦拭后再用注射用水擦拭?，F(xiàn)在設(shè)定的取樣點(diǎn)中，百級(jí)層流罩、口罩和前胸的清潔有一定的難度。我們也在積極的尋找更適合的培養(yǎng)基，做到盡可能少的殘留。

　　3.培養(yǎng)基易碎：這就要求我們接觸碟灌裝的時(shí)候做到剛剛突起，即停止，不能溢出。在采樣的過(guò)程中也要小心，要做到輕壓即止，不能破壞培養(yǎng)基表層。

　　總之，在以后的工作中，我們會(huì)持續(xù)完善接觸碟法，盡量減少由于新方法的引入而帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。我們今后的完善目標(biāo)為：設(shè)立科學(xué)的取樣點(diǎn)、完善清潔方法，并且要建立相應(yīng)配套文件。