淺析無菌隔離器的應(yīng)用要求

　　1、無菌隔離器的清潔

　　無菌隔離器在使用前應(yīng)進(jìn)行清潔和消毒。通常使用不脫落纖維的抹布以酒精或者異丙醇潤濕后進(jìn)行擦拭。清潔的順序是從高到低，從相對清潔的區(qū)域到相對臟的區(qū)域，從干燥的區(qū)域到濕的區(qū)域。每次擦拭使用抹布的清潔面，擦拭的路徑有一定重疊。不能以圓周方式進(jìn)行清潔。

　　手套除了要進(jìn)行完整性測試外，還要對手套進(jìn)行清潔和消毒?？梢杂媚ú加孟緞櫇窈髮κ痔妆砻孢M(jìn)行擦拭，從手的部分向袖套部分的方向擦拭，使用手套時(shí)也可用消毒劑噴灑在手掌，然后搓揉手套的手指部分表面，直到消毒劑干燥。無菌隔離器的清潔的方法、使用的清潔劑或消毒劑，清潔的頻率應(yīng)形成標(biāo)準(zhǔn)程序。

　　2、環(huán)境檢測

　　無菌隔離器中應(yīng)對沉降菌，浮游菌和關(guān)鍵表面的微生物進(jìn)行檢測。環(huán)境微生物檢測應(yīng)該在SOP中明確以下問題：

　?、俑∮尉蓸恿?，以及采樣；

　　②沉降菌的采樣位置，每塊培養(yǎng)皿的暴露時(shí)間；

　?、郾砻嫖⑸锶游恢么_定，在測試過程中取樣，還是在測試結(jié)束后取樣，用接觸碟取樣還是用拭子進(jìn)行取樣；

　?、?strong>無菌隔離器建立微生物的警告限和行動限，以及采取的措施和原因結(jié)果的排查；

　?、輰Ρ砻嫒雍?，接觸過培養(yǎng)基的表面如何處理；

　　⑥對于隔離器上的管道，廢液管道、環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)管道的微生物控制需要建立。

　　3、無菌隔離器內(nèi)的無菌操作規(guī)范

　　無菌隔離器內(nèi)部的操作人須遵守Z基本的無菌操作。在無菌隔離器中還需針對隔離器的特點(diǎn)注意以下問題：

　　①隔離器中的所有動作都不能幅度過大或動作過快。如快速的在隔離器中揮動手套，會造成隔離器內(nèi)部壓力的巨大波動?？焖俚膶⑹謴母綦x器手套中抽走會引起隔離器內(nèi)部瞬時(shí)的負(fù)壓；

　　②手套不能接觸任何與工藝操作無關(guān)的表面；

　?、郾仨氂晌⑸飳I(yè)并經(jīng)過無菌隔離器操作培訓(xùn)合格的人員操作無菌隔離器。