簡要描述:溫州圖旺生物技術設備有限公司一直致力于隔離技術的開發(fā)及在制藥工業(yè)的應用研究,從QC部門的無菌測試、生物安全防護,以及生產(chǎn)用隔離器技術(無菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等)與RABS,我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無菌保護或毒性圍堵提供全面的技術解決方案。推出的雙面軟艙體無菌隔離系統(tǒng),幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。
產(chǎn)品分類
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品牌 | 圖旺 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品新舊 | 全新 |
性能特點
1. 透明PVC膜組成的軟艙體結構,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護;
2. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上;
3. 操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用;
4. 艙內(nèi)進、出風端口均采用H14級高效過濾器及德國進口高性能離心風機,艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓;
5. 系統(tǒng)預留連接過氧化氫,滅菌器的接口與閥門,內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進行殺菌,對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力;
6. 可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接,實現(xiàn)物品的無菌傳遞;
7. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優(yōu)化界面設計,系統(tǒng)全自動化運行,并帶有失壓報警功能;
8. 系統(tǒng)帶有多功能組合接口,如25mm標準衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗證/檢測接口等;
技術參數(shù)
電源:AC 220V/50Hz
功率:≤1500W
觸摸屏:西門子7英寸觸摸彩屏
艙內(nèi)壓力控制范圍:-90-90Pa
濕度分辨率:0.1%
溫度分辨率:0.1℃
壓力分辨率:0.1Pa
艙內(nèi)凈化級別:靜態(tài)*
密閉性:小時泄漏率≤0.5%
物料門直徑:480mm
傳遞門直徑:280mm
排風管直徑:50mm
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